Publicado en la Revista Pharmaceutics.
El estudio incluyó a 22 pacientes y se llevó a cabo con en el equipo del Hospital de Pediatría Prof. Dr. JP Garrahan.
· El uso de preparados caseros y productos fitoterapéuticos pone en juicio la garantía de estabilidad y homogeneidad del cannabidiol asi como de la adecuada concentración plasmática.
· Este es el primer trabajo que analiza las propiedades farmacocinéticas de CONVUPIDIOL en contexto del mundo real. Busca correlacionar concentraciones plasmáticas de CBD con características demográficas, clínicas y farmacológicas.
· 22 pacientes pediátricos, tratados con CONVUPIDIOL, cuantificación de CBD.
· CONVUPIDIOL aseguró concentraciones de CBD similares a las reportadas en la literatura científica. La misma es proporcional a la dosis.
· No se detectaron concentraciones plasmáticas de THC.
· La administración con concomitante con comidas, aumentó la concentración en un 57%.
· Junto con dieta cetogénica, la misma se incrementó en un 116%.
· En conjunto con Levotiroxina la concentración aumentará en un 110%.
· En conjunto con clobazam, la concentración de CBD se elevará al doble.
· Muy escasos eventos adversos reportados, ambos resueltos con disminución de dosis.
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El viernes 30 de junio se llevaron adelante las XXII Jornadas Invernales de Epilepsia en el Hotel MR De Santiago de Chile.
Las Jornadas Invernales son organizadas por la Sociedad de Epileptología de Chile desde hace más de 22 años y reúnen a especialistas en Neurología y Epilepsia de adulto y niños.
Este año fue auspiciada por el Laboratorio Alef Medical Argentina y su distribuidor exclusivo para Chile, Grupo Pharmacosante.
Uno de los oradores de este año, fue el Dr. Roberto Caraballo, (MN 61.757) Medico Especialista en Neurología Infantil y Epilepsia en Jefe del Servicio de Neurología del Hospital Garrahan y Vicepresidente de la Liga Mundial contra la Epilepsia (ILAE), su conferencia trató sobre la “Actualización del uso de Cannabidiol Farmacéutico en Epilepsia”.
Conferencia de la Dra. Elizabeth Thiele, directora del Programa de Epilepsia Pediátrica del Massachusetts General Hospital y profesora de Neurología de Harvard, durante el Simposio LACE 2022
El pasado 15 de junio se llevó adelante la 1º Jornada de actualización sobre el uso de Cannabis en Epilepsia en Quito, Ecuador.
El evento se realizó en modalidad presencial y virtual, contó con la presencia de 30 importantes referentes de Epilepsia en Quito y virtualmente participaron Especialista Médicos de Cuenca, Guayaquil y otros Países. Los oradores fueron los doctores Roberto Caraballo, Vicepresidente de ILAE (Liga Internacional de lucha contra la Epilepsia) a nivel mundial, y Silvia Chiarelli, directora Técnica del Laboratorio Alef Medical Argentina. Convupidiol, es el primer medicamento farmacológico en base a Cannabidiol aprobado en Ecuador.
Titular de Autorización de Registro y Comercialización (TARC): ALEF
Equipo de Farmacovigilancia
Fecha: Diciembre-2022
El pasado 23 de febrero se llevó adelante la 1º Jornada sobre el uso del Cannabis en Epilepsia y se realizó la presentación de Convupidiol® a la Sociedad Medica en el Hotel Dazzler Miraflores en la ciudad de Lima, Perú.
El Dr. Roberto Caraballo y la Lic. Silvia Chiarelli oficiaron de expositores y la moderación estuvo a cargo del Dr. Lizardo Mija Torres.
Se expuso sobre los beneficios del Cannabis Farmacéutico y se destaco que “en el tratamiento de la Epilepsia Refractaria, no todo es lo mismo”.
La misma contó con la presencia de 120 profesionales médicos epileptólogos, neurólogos, clínicos generalistas y autoridades públicas y privadas.
Convupidiol® es el primer medicamento en base a cannabis de uso farmacéutico en Perú.
Titular de Autorización de Registro y Comercialización (TARC): Alef Medical Argentina S.A.
Equipo de Farmacovigilancia/IPRAT S.A.
Fecha: 01-Abril-2022
En el marco del Simposio LACE llevado a cabo el 17 de septiembre 2021, la Dra. Helen Cross, Presidente de la Liga Internacional contra la Epilepsia (ILAE), dio una charla donde expuso la siguiente temática: “Uso de cannabinoides en el tratamiento de la epilepsia”.
El Dr. Roberto Caraballo (MN 61.757) Medico Especialista en Neurología Infantil y Epilepsia, Jefe del Servicio de Neurología del Hospital Garrahan y Vicepresidente de la Liga Mundial contra la Epilepsia (ILAE), participa del Panel de Expertos del webinar organizado por el Departamento de Neuropediatra del Instituto Nacional de Ciencias Neurológicas de la ciudad de Lima en Perú, llevado a cabo el 8 de septiembre de 2021.
Su exposición giró en torno de la siguiente temática: “Uso del Cannabidiol en la Epilepsia: Un Futuro Promisorio o Una Realidad”.
En el marco del Simposio LACE llevado a cabo el 17 de septiembre 2021, el Dr. Orrin Devinsky, Profesor de Neurología, Neurociencias, Psiquiatría y Neurocirugía de la Facultad de Medicina de New York, dio una charla donde expuso la siguiente temática: “Cannabis en el uso de epilepsia y otras indicaciones”.
Resumen:
Estudio de eficacia de cannabidiol en epilepsia refractaria por esclerosis tuberosa, con dosis de 25mg/k/d y 50 mg/kg/d vs placebo.Add-on Cannabidiol Treatment for Drug-Resistant Seizures
https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2774314?guestAccessKey=b299f92d-1ee8-4878-87d7-a69230398c86&utm_source=silverchair&utm_medium=email&utm_campaign=article_alert-jamaneurology&utm_content=etoc&utm_term=031121
Resumen:
Estudio doble ciego, placebo-controlado, randomizado. 120 chicos y adultos jóvenes con Síndrome de Dravet y epilepsia resistente. Tratados con dosis de 20 mg/k/d de cannabidiol en solución oral, sumado al tratamiento anticonvulsivante standard. 14 semanas.
Resultados:
Disminución de convulsiones por mes de 12.4 a 5.9 con cannabidiol vs 14.9 a 14.1 con placebo. Porcentaje de pacientes con disminución al menos 50 % de convulsiones fue de 43%.
Devinsky et al. N Engl J Med 2017;376:2011-20.
Resumen:
Helen Cross, en este trabajo advierte sobre los riesgos de los preparados artesanales, no sólo por la imposibilidad de dar cuenta de la cantidad de CBD por frasco y de la estabilidad de los mismos, sino por el riesgo de contaminantes. Las características mismas de estos frascos y su elaboración impide la realización de estudios clínicos, que lo equiparen a los productos farmacéuticos con GMP. Así mismo, en su trabajo, se advierte sobre los riesgos de no asegurar la baja dosis de THC que nos asegure que no estamos produciendo daño.
1. J Helen Cross , Hannah Cock. A Perspective on Cannabinoids for Treating Epilepsy: Do They Really Change the Landscape? Neuropharmacology 2020 Jun 15;170:107861.
Resumen:
Revisión del “estado del arte” sobre cannabis y epilepsia, y advertencia sobre las diferencias entre cannabis farmacéutico y aceites artesanales. Concluye en que deberíamos divorciarnos de nuestros pensamientos sobre lo artesanal. Aceites de cannabidiol rigurosamente probados en ensayos clínicos.
https://pn.bmj.com/content/early/2018/10/18/practneurol-2018-002058.info?versioned=true
Resumen:
Reporte realizado en JAMA, por investigadores de la Universidad de Pennsylvania que realizaron una comparación sobre los contenidos de los productos comercializados, encontrando una gran disparidad entre lo anunciado y lo especificamente hallado. Esta disparidad hallada se dio tanto en el CBD como en el THC. Se remarca la importancia de estandarizar los procesos de manufactura.
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2661569
Resumen:
Trabajo de Crippa y colaboradores, que reporta 2 casos de intoxicación con THC en preparados artesanales. Se remarca la importancia de acceso a productos con buenas prácticas de laboratorio y manufactura. (GMP/GLP). El uso de aceites artesanales tiene riesgos especialmente en niños y adolescentes, dado el daño bien conocido que produce el Δ9-THC en cerebro en desarrollo.
Resumen:
Noticia del Trabajo presentado en American Academy of Neurology 72nd Annual Meeting in Toronto, Canada, April 25 to May 1, 2020.
Se refiere a la diferencia de impacto entre los productos que contienen CBD elaborados de modo casero a aquellos que son fabricados por la industria farmacéutica. En el estudio se evidenció mayor eficacia en productos farmacéuticos que en los artesanales. "La diferencia en el control de las convulsiones es dramática y definitivamente es motivo de preocupación, ya que muchas personas continúan usando CBD artesanal", dijo Cohen.
https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-02/aaon-sfa022420.php/
Resumen:
Esta fue la charla que la Dra Helen Cross, presidente de ILAE( International League Against Epilepsy) dio el 15.10.2020 en el marco del Congreso LACE 2020.